主要内容是药物的安全性评价,药物是否安全和有效是药物研发成功与否的决定因素,在药物研发的整个流程来说,毒性(安全性)是终止药物研发的重要原因之一。其目的是通过研究在动物模型上药物暴露量与毒性反应的关系,解释可能的毒性靶器官和毒性反应,预测人体安全性,为后期(人体)临床试验用药提供可靠的毒代动力学依据。
2、毒性评价
依据一系列科学方法和标准,评估化学物质、生物物质或其他环境污染物对生物体或环境的潜在危害。参照一下三种指标进行评判:
1) 急性毒性指标:如半致死浓度(LC50)、半致死剂量(LD50),用于评估短时间内的伤害。
2) 慢性毒性指标:如慢性毒性试验结果、生物标志物,用于评估长期暴露下的伤害。
3) 环境毒性指标:如生物积累性、生物降解性,用于评估对环境的潜在影响。